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技術(shù)專欄
2011-6-13
[技術(shù)專欄]
CTD第一期研討班共性問題匯總及解答
2011-6-10
[技術(shù)專欄]
中國現(xiàn)行臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則與《ICH E9》的關(guān)鍵異同點(diǎn)(一
2011-6-10
[技術(shù)專欄]
治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥藥物臨床試驗(yàn)的考慮要點(diǎn)
2011-6-10
[技術(shù)專欄]
關(guān)于化學(xué)藥原料藥和制劑申請關(guān)聯(lián)審評事宜的通告
2011-6-10
[技術(shù)專欄]
藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不符合中國藥典,修改標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行?
2011-6-10
[技術(shù)專欄]
同時執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)和原注冊標(biāo)準(zhǔn)時,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)如何表述
2011-5-23
[技術(shù)專欄]
EMEA直接接觸塑料包裝材料指導(dǎo)原則
2011-5-22
[技術(shù)專欄]
關(guān)于申請延期提交補(bǔ)充資料
2011-5-22
[技術(shù)專欄]
CTD格式撰寫有關(guān)事項(xiàng)的通知
2011-3-3
[技術(shù)專欄]
關(guān)于按CTD格式開展技術(shù)審評的幾點(diǎn)說明
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