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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2014年　第45號(hào)

關(guān)于公布第一批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告

　　為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào)，避免市場(chǎng)藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)在國內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)的藥品進(jìn)行全面調(diào)查，選出第一批過度重復(fù)的已上市藥品品種34個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種16個(gè)，現(xiàn)予以公布（見附件）。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)單位，應(yīng)充分了解市場(chǎng)供需狀況，評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。

　　特此公告。

　　附件：1.過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
　　　　　2.過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月12日

　　
附件1：過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄

注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上。

附件2：過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄

注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在50個(gè)以上。

（來源：CDFA)