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【申報類別】3.1類

【申報劑型】原料、片

【規(guī)格】50mg、75mg、100mg

【適應癥】本品主要用于緩解中度及重度急性疼痛。尤其可用于緩解手術中的重度疼痛，

【上市時間】他噴他多（tapentadol）由美國 Johnson&Johnson公司研發(fā)，于2008年11月21日獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準上市。

【申報信息】國內(nèi)暫無申報信息

【項目概述】他噴他多是一種新型雙重作用方式的中樞性鎮(zhèn)痛藥,它既是μ阿片受體激動劑,又是去甲腎上腺素重吸收抑制劑，對急性、炎性和慢性神經(jīng)病理性疼痛的多種動物模型有鎮(zhèn)痛作用,其效能介于嗎啡和曲馬多之間，靜脈注射或口服均能達到滿意的血藥濃度，且耐受良好。最常見的靜脈注射相關不良反應有嗜睡、眩暈、口干和惡心.藥理作用與曲馬多類似，但曲馬多是左旋、右旋對映異構(gòu)體的外消旋混合物，起μ阿片受體激動和去甲腎上腺素重吸收抑制作用的是不同構(gòu)型的對映異構(gòu)體分子及其代謝產(chǎn)物；而他噴他多則不需要中間代謝過程，作為μ阿片受體激動劑和去甲腎上腺素重吸收抑制劑都是同樣的分子在起作用。因此，他噴他多的療效強于曲馬多。

【研究進度】原料藥合成工藝已經(jīng)成熟，結(jié)構(gòu)經(jīng)過確證，制劑穩(wěn)定性研究工作進行中 。待報臨床。